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紹興市藥品零售連鎖、藥品零售企業設置驗收實施標準(2006年修訂)

發表日期:2006-08-11 12:00:00     新聞來源:

 

各縣(市、區)食品藥品監督管理局:
    根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等有關法律法規,為了做好全市藥品零售企業設置工作,進一步完善藥品零售企業設置驗收標準,切實體現設置驗收標準的科學合理性,不斷提高藥品零售企業的質量管理和用藥指導服務水平,結合我市實際,依據《浙江省藥品零售企業驗收實施標準》及《浙江省藥品零售連鎖企業驗收實施標準》,在征求了各縣(市、區)局意見的基礎上,對全市藥品零售企業設置標準進行了必要的修改和補充。
    現將修改后的《紹興市藥品零售連鎖、藥品零售企業設置驗收實施標準(2006年修訂)》下發給你們,于2006年6月1日起正式實施,請貫徹執行。原設置驗收標準即時廢止。
    請各縣(市、區)食品藥品監督管理局對照《紹興市藥品零售連鎖、藥品零售企業設置驗收實施標準(2006年修訂)》,嚴格把好藥品零售企業設置準入關,努力提高藥品零售企業的檔次,確保流通領域群眾用藥安全有效。
    本標準可在紹興市食品藥品監督管理局網站查詢。
 
    附件:1、《紹興市藥品零售企業設置驗收實施標準》
    2、《紹興市藥品零售連鎖企業設置驗收實施標準》
    3、《紹興市藥品零售連鎖、藥品零售企業設置驗收實施標準(2006年修訂)》有關修訂部分內容說明
 
 
                                             二00六年五月二十四日       
 
 
附件一:
紹興市藥品零售企業設置驗收實施標準
      一、人員

01
企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形
02
應配備質量負責人、質量管理、驗收、養護、計量工作人員、營業員,經營處方藥的必須配備處方審核人員。
03
質量負責人應符合:
1、縣以上藥品零售企業應具有執業藥師資格;
2、縣以下藥品零售企業,位于鄉鎮一級的應具有從業藥師資格,位于村一級的
應具有藥師職稱;
3、質量負責人應具有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
04
藥品零售企業的質量管理人員應具有藥師職稱,并具有高中以上學歷。
05
處方審核人員應符合:
1、縣以上藥品零售企業應具有執業藥師資格;縣以下藥品零售企業,位于鄉鎮一級的應具有從業藥師資格,位于村一級的應具有藥師職稱;
2、有中藥配方的藥品零售企業,縣以上應具有執業中藥師資格;縣以下,位于鄉鎮一級的應具有從業中藥師資格,位于村一級的應具有中藥師職稱。
06
國家有就業準入規定崗位的工作人員需通過職業技能鑒定并取得職業資格證書后方能上崗。
07
從事質量管理負責人、質量管理工作人員、處方審核人員不得在其他企業兼職。
08
藥學專業技術人員的資格證明應懸掛在營業場所的顯著位置。
09
直接接觸藥品的工作人員必須進行健康檢查,并建立健康檔案。
10
有精神病、傳染病或其它可能污染藥品疾病的患者不得從事直接接觸藥品的工作。
 
二、場所設施
11
 
營業場所和倉儲建筑面積應符合要求:
1、縣以上的藥品零售企業,營業場所面積不得少于80平方米(要求在同一平面,下同),倉儲面積不得少于20平方米。有中藥配方經營范圍的營業場所面積不得少于100平方米,倉儲面積不得少于30平方米。
2、縣以下的藥品零售企業,位于鄉鎮一級的營業場所面積不得少于60平方米,倉儲面積不得少于20平方米。有中藥配方的營業場所面積不得少于80平方米,倉儲面積不得少于30平方米;位于村一級的營業場所面積不得少于40平方米,倉儲面積不得少于10平方米。有中藥配方的營業場所面積不得少于50平方米,倉儲面積不得少于20平方米。
3、營業場所、倉儲面積不包括辦公、生活場所面積。
12
在超市等其他商業企業內設立藥品零售企業的,必須具有獨立的區域。
13
營業場所和倉庫應環境整潔、無污染物。
14
營業場所、倉庫、辦公、生活等區應分開。
15
營業場所營業用貨架、柜臺齊備,柜組標志醒目。
16
倉庫內地面和四壁平整、清潔,并配置保證藥品正常儲存的貨架,與地面有一定距離的襯墊物。
17
經營處方藥的應設置必須憑處方銷售藥品的專柜。
18
處方藥與非處方藥在營業場所內應分柜擺放,并有相應的指南性標識及警示語。倉庫內應分類儲存。
19
應設置藥品拆零專柜。
20
經營特殊藥品的應配置存放專柜以及保管用設備、工具等。
21
營業場所及倉庫應配置防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設備。
22
經營中藥配方的應配置所需的調配處方和臨方炮制的設備。
23
應配置完好的衡量器具、藥品調配工具、包裝用品。藥品拆零用包裝袋上應印有藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等項目。
24
有中藥配方的應在飲片斗前寫正名正字。
25
應配置符合藥品特性要求的常溫(0-30 ℃)、陰涼(不高于20℃)和冷藏(2-10℃)保管設施。
26
倉庫儲存藥品應實行色標管理。其統一標準是:待驗藥品區、退貨藥品區為黃底白字;合格藥品區為綠底白字;不合格藥品區為紅底白字。
 
三、質量管理機構與管理職責
27
應設置質量管理機構或專職質量管理人員,具體負責企業質量管理工作。
28
質量管理機構或質量管理人員應有具體的企業質量管理工作職責規定,內容應包括:
1、負責貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章。
2、負責起草企業藥品質量管理制度,并指導、督促制度的執行。
3、負責首營企業、首營品種的審核
4、負責建立所經營藥品質量標準等內容的質量檔案。
5、負責藥品質量查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
6、負責藥品驗收的管理。
7、負責指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作。
8、負責質量不合格藥品的審核,對不合格藥品處理過程實施監督。
9、負責收集和分析藥品質量信息。
10、負責協助開展企業職工藥品質量管理方面的教育或培訓。
 
四、制度
29
應制訂有關質量管理制度,內容應包括:
1、有關業務和管理崗位的質量責任的規定。
2、藥品購進的管理規定。
3、藥品驗收的管理規定。
4、藥品儲存的管理規定,
5、藥品陳列的管理規定。
6、藥品養護的管理規定
7、首營企業和首營品種審核的規定。
8、藥品銷售及處方管理規定。
9、拆零藥品的管理規定。
10、處方藥與非處方藥分類管理制度。
11、特殊管理藥品的購進、儲存、保管、銷售的規定。
12、不合格藥品管理和質量事故處理報告的規定。
13、藥品不良反應報告的規定。
14、質量信息管理的規定。
15、各項衛生管理制度。
16、人員健康狀況的管理規定。
17、服務質量管理和經營人員業務學習的規定。
30
經營中藥配方的企業應有中藥飲片的購進、儲存、保管、臨方炮制、銷售的管理制度。
31
各項規章制度應明確落實到相應的部門或崗位,部門或崗位人員應熟悉與職責相關的規章制度和責任。
32
應有可記錄藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠商、進貨單位、購銷數量、購銷價格、購貨日期、質量狀況、驗收結論、驗收員等內容的藥品購進、驗收記錄臺帳。
33
應有溫、濕度的觀測記錄表。
34
應有對陳列及庫存藥品進行檢查養護的記錄表。
35
營業場所應有明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。
36
營業場所內的藥品廣告宣傳應符合國家有關規定。
37
應有與藥品經營有關的法律法規、藥學的工具書刊。

    說明:
    1、《驗收標準》分人員、場所設施、質量管理機構與職責、制度四個部分,共37項項目。
    2、現場驗收應按照《驗收標準》逐項進行檢查,并作出符合標準或不符合標準的評定。
    3、驗收實行一票否決制,全部項目評定為符合標準的,驗收結論為合格;凡有一項評定為不符合標準的,驗收結論為不合格。
    4、根據申請的經營范圍允許有合理缺項。
    5、《驗收標準》中的藥學執業資格和藥學職稱均包含中藥學序列。
    6、新開辦非處方藥零售企業按我局印發的《紹興市非處方藥(含乙類非處方藥及參茸類藥品零售兼營)企業設置驗收標準》執行。
 
    附件二:
紹興市藥品零售連鎖企業設置驗收實施標準
 
        一、人員 

項目
檢查標準                           
01
企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形。
02
應配備質量負責人、質量管理、驗收、養護、計量工作人員、營業員,經營處方藥的必須配備處方審核人員。
03
主要負責人應具有專業技術職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。
04
質量管理工作負責人應是執業藥師或藥師以上藥學技術人員。
05
質量管理機構負責人應是執業藥師,并有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
06
從事質量管理工作的人員應是執業藥師或藥師以上藥學技術人員。
07
處方審核人員應符合:
1、應是執業藥師或藥師以上的藥學技術人員;
2、有中藥配方的應具有中藥專業的執業藥師或中藥師以上的專業藥學人員。
08
從事質量管理工作的負責人、質量管理工作人員、處方審核人員不得在其他企業兼職。
09
連鎖門店(以下簡稱門店)應設置質量管理人員,具體負責藥品質量管理工作。
10
門店負責質量管理工作的人員應具有藥師技術職稱。
11
門店從事質量管理的人員應在職在崗,不得在其他門店或企業兼職。
12
在國家有就業準入規定崗位工作的人員,需通過職業技能鑒定并取得職業資格證書后方可上崗。
13
從事質量管理、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量,應不少于企業職工總數的2%(最低應不少于3人)。
14
直接接觸藥品的工作人員必須進行健康檢查,并建立健康檔案。
15
患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者,不得在直接接觸藥品的崗位工作。

 
         二、場所設施

項目
檢查標準                           
16
應有與經營范圍相適應的營業場所及輔助、辦公用房。營業場所明亮、整潔。
17
應按經營規模設置相應的倉庫,其總面積不少于500平方米,其中陰涼庫面積應與配送規模相適應;配送需冷藏藥品的還應配置相適應的冷藏設施。
18
庫區地面平整,無積水和雜草,無污染源。
19
藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區應分開一定的距離或有隔離措施,裝卸作業場所有頂棚。
20
應有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0~30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度均應保持在45~75%之間。
21
庫房內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整,門窗結構嚴密。
22
倉庫應劃分待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不合格品庫(區)、退貨庫(區)等專用場所,經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區)。以上各庫(區)均應設有明顯標志并實行色標管理,其統一標準是:待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為黃色;合格藥品庫(區)、零貨稱取庫(區)、待發藥品庫(區)為綠色;不合格藥品庫(區)為紅色。
23
倉庫應有保持藥品與地面之間有一定距離的設施。
24
倉庫應有避光、通風的設備。
25
倉庫應有檢測和調節溫濕度的設備。
26
倉庫應有防塵、防潮、防霉以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。
27
倉庫應有符合安全用電要求的照明設備。
28
倉庫應有適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。
29
經營中藥材及中藥飲片的應設置中藥標本室(柜),并配備必要的中藥標本。
30
應在倉庫設置符合衛生要求的驗收養護室,其面積不少于20平方米。
31
驗收養護室應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液等;經營中藥材、中藥飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。
32
驗收養護室應有必要的防潮、防塵設施。
33
對所用設施和設備應有定期檢查的記錄臺帳。
34
應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。
35
門店應使用本連鎖企業的統一商號和標志。
36
門店營業場所建筑面積應符合:
1、縣以上面積不得少于 60平方米,有中藥配方的營業場所面積不得少于80平方米;
2、縣以下面積鎮、村一級均不得少于40平方米,有中藥配方的營業場所面積位于鎮一級的不得少于60平方米,位于村一級的不得少于50平方米;
3、在超市等其他商業企業內設立的門店,必須具有獨立的區域。
37
門店應環境整潔,無污染物。
38
門店、營業辦公、生活等區域應分開。
39
門店、營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。
40
藥學專業技術人員的資格證明應是掛在營業場所顯著位置。
41
經營處方藥的應設置必須憑處方銷售藥品的專柜。
42
處方藥與非處方藥在營業場所內應分柜擺放,并有相應的指南性標識及警示語。倉庫內應分類儲存。
43
門店應配置便于藥品陳列展示的設備
44
門店銷售特殊管理藥品的應配置存放藥品的專柜以及保管用設備、工具等。
45
門店應根據需要配置符合藥品特性要求的冷藏儲存的設備。
46
門店經營中藥飲片的,應配置所需的調配處方和臨方炮制的設備。
47
門店應配備完好的衡器以及清潔、衛生的藥品調劑工具、包裝用品等,藥品拆零用包裝袋上應印有藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等項目。

 
          三、質量管理機構和管理職責

項目
檢查標準                           
48
 
應建立以主要負責人為首,包括進貨、銷售、儲運等業務部門負責人和質量管理機構負責人在內的質量領導組織。
49
應設置專門的質量管理機構,機構下設質量管理組、質量驗收組。
50
應設置與經營范圍相適應的藥品驗收、養護等組織。
51
質量領導組織、質量管理機構及藥品驗收、養護等組織應有明確的符合《藥品經營質量管理規范》的職責。
 
四、制度

 

項目
檢查標準                           
52
應制訂企業質量管理制度和操作程序,內容包括:
質量方針和目標管理;
質量體系的審核;
質量責任、質量否決的規定;
質量信息管理;
藥品購進、銷售、儲存的規定;
首營企業和首營品種的審核;
質量驗收的管理;
倉儲保管、養護和出庫復核的管理;
藥品陳列、拆零、搬運的管理;
有關記錄和憑證的管理;
特殊管理藥品的管理;
有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;
質量事故、質量查詢和質量投訴的管理;
藥品不良反應報告的規定;
衛生和人員健康狀況的管理;
重要儀器與設備管理;
計量器具的管理;
質量方面的教育、培訓及考核的規定等內容。
53
應制定連鎖門店的質量管理制度和操作程序,包括:
有關業務和管理崗位的質量責任;
藥品驗收的管理規定;
藥品陳列的管理規定;
藥品養護的管理規定;
藥品銷售及處方管理的規定;
拆零藥品的管理規定;
服務質量的管理規定;
衛生和人員健康的管理規定;
經營中藥飲片的還應制定中藥飲片購、銷、存的管理規定。
54
應建立可記錄購進藥品品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容的購進記錄臺帳。
55
應建立可記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容的驗收記錄臺帳。
56
用于藥品驗收養護的儀器、計量器具等,應有登記、使用和定期檢定的記錄臺帳。
57
應建立可記錄配送門店、品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、配送日期、質量狀況和復核人員等項目的出庫復核配送記錄臺帳。
58
應建立與管理制度與管理要求相適應的記錄臺帳。 
59
拆零藥品應集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽,并有記錄。
60
飲片斗前應寫正名正字。
61
陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛生,防止人為污染藥品。
62
門店應檢查藥品陳列環境和存放條件是否符合規定要求;對陳列的藥品應按月進行檢查并記錄,發現質量問題要及時處理。
63
門店應在營業店堂明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。
64
門店內進行的廣告宣傳,應符合國家有關規定。

 
 
    說明:
    1、《驗收標準》分人員、場所設施、質量管理機構與職責、制度四個部分,共64項項目。
    2、現場驗收應按照《驗收標準》逐項進行檢查,并作出符合標準或不符合標準的評定。
    3、驗收實行一票否決制,全部項目評定為符合標準的,驗收結論為合格;凡有一項評定為不符合標準的,驗收結論為不合格。
    4、根據申請的經營范圍允許有合理缺項。
    5、《驗收標準》中的藥學執業資格和藥學職稱均包含中藥學序列。
    6、新開辦非處方藥零售連鎖門店按我局印發的《紹興市非處方藥(含乙類非處方藥及參茸類藥品零售兼營)企業設置驗收標準》執行。
 
    附件三:
《紹興市藥品零售連鎖、藥品零售企業設置驗收實施
標準(2006年修訂)》有關修訂部分內容說明
    一、修訂依據
    根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》、國家食品藥品監督管理局《藥品經營許可證管理辦法》、浙江省食品藥品監督管理局《浙江省藥品零售企業設置暫行規定》、浙江省食品藥品監督管理局《浙江省乙類非處方藥零售企業設置和管理暫行規定》、《浙江省藥品零售企業驗收實施標準》、《浙江省藥品零售連鎖企業驗收實施標準》,制定《紹興市藥品零售連鎖、藥品零售企業設置驗收實施標準(2006年修訂)》(下稱《驗收標準》)。
    二、適用對象和范圍:本《驗收標準》適用于本市范圍內所有新開辦藥品零售企業的現場驗收。根據經營方式的不同分為零售和零售連鎖;根據經營范圍的不同分為經營處方藥的藥品零售企業(指銷售核定經營范圍內的處方藥和非處方藥的企業)、經營非處方藥的藥品零售企業、經營中藥材(飲片)(限品種供應)的藥品零售企業。本《驗收標準》不適用農村放心店乙類非處方藥代售點的設置。
    三、從業人員的要求:
   (一)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的。
   (二)藥學技術人員的要求:
    1、在市區、縣城設置的藥品零售企業:
    (1)、單體藥店:質量負責人應具有執業藥師(含執業中藥師,下同)資格,并具有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。質量管理員應具有藥師(含中藥師,下同)職稱。藥學技術人員配備總數不得少于4名(含)。
    有中藥配方經營范圍的,應另外配備2名中藥專業技術人員,其中1名須為執業中藥師。藥學技術人員配備總數不得少于6名(含)。
    (2)、連鎖門店:門店負責質量管理工作的人員應具有藥師職稱,并具有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。藥學技術人員配備總數不得少于3名(含),其中2名應具有藥師職稱,1名應具有藥士(含中藥士,下同)職稱。
    有中藥配方經營范圍的,應另外配備1名中藥師。藥學技術人員配備總數不得少于4名(含)。
    2、在鄉鎮一級設置的藥品零售企業:
    (1)、單體藥店:質量負責人應具有從業藥師(含從業中藥師)資格,質量管理員應具有藥師職稱。藥學技術人員配備總數不得少于3名(含)。
    有中藥配方經營范圍的,應另外配備2名中藥專業技術人員,其中1名須為從業中藥師。藥學技術人員配備總數不得少于5名(含)。
    (2)、連鎖門店:門店負責質量管理工作的人員應具有藥師職稱。藥學技術人員配備總數不得少于2名(含),且均應具有藥師職稱。
    有中藥配方經營范圍的,應另外配備1名中藥師。藥學技術人員配備總數不得少于3名(含)。
    3、在村一級設置的藥品零售企業:
    (1)、單體藥店:質量負責人應具有藥師職稱,質量管理員應具有藥師職稱。藥學技術人員配備總數不得少于2名(含)。
    有中藥配方經營范圍的,應另外配備1名中藥師。藥學技術人員配備總數不得少于3名(含)。
    (2)、連鎖門店:門店負責質量管理工作的人員應具有藥師職稱。藥學技術人員配備數至少1名。
    有中藥配方經營范圍的,應另外配備1名中藥師。藥學技術人員配備總數不得少于2名(含)。
    4、經營非處方藥、中藥材(飲片)(限品種供應)的零售企業:甲類非處方藥零售企業應具有1名藥士職稱的質量管理人員;乙類非處方藥、中藥材(飲片)(限品種供應)零售企業的從業人員應具有高中以上文化程度并經紹興市食品藥品監督管理局組織的有關藥品管理法律法規、合理用藥知識等內容的培訓考試合格。
    5、藥品零售企業和藥品零售連鎖門店,應配備符合以下條件的處方審核人員:
    (1)、縣以上藥品零售企業應具有執業藥師資格或藥師職稱的人員;縣以下藥品零售企業應具有從業藥師資格或藥師職稱的人員;
    (2)、有中藥配方的藥品零售企業,縣以上應具有執業中藥師資格或中藥師職稱的人員;縣以下應具有從業中藥師資格或中藥師職稱的人員。
    6、申辦企業面積規模較大的,在達到規定必須配備的藥學技術人員基數上,應視實際經營藥品的場所面積和藥品柜設置數,配備與經營規模相適應的藥學技術人員,以確保合理指導用藥和處方審核工作的正常開展。
    7、申辦企業必須與所聘任的藥學技術人員簽訂為期至少一年的在位在崗協議,一年內不得變更。發現申辦企業藥學技術人員有兼職行為的,一經核實,該人員兩年內不得在全市藥品經營企業中從業。
    四、場所設施要求:
    1、在市區、縣城設置的藥品零售企業:
    (1)、單體藥店:市區、縣城藥品零售營業場所面積不得小于80平方米(經營中藥飲片的營業場所面積不得小于100平方米);倉庫面積不得小于20平方米(經營中藥飲片的面積不得少于30平方米)。
    (2)、連鎖門店:市區、縣城藥品連鎖門店營業場所面積不得小于60平方米(經營中藥飲片的營業場所面積不得小于80平方米);可不設藥品倉庫。
    2、在鄉鎮一級設置的藥品零售企業:
    (1)、單體藥店:鄉鎮一級藥品零售營業場所面積不得小于60平方米(經營中藥飲片的營業場所面積不得小于80平方米),倉庫面積不得小于20 平方米(經營中藥飲片的面積不得小于30平方米)。
    (2)、連鎖門店:鄉鎮一級連鎖門店營業場所面積不得小于40平方米(經營中藥飲片的營業場所面積不得小于60平方米);可不設藥品倉庫。
    3、在村一級設置的藥品零售企業:
    (1)、單體藥店:村一級藥品零售營業場所面積不得小于40平方米(經營中藥飲片的營業場所面積不得小于50平方米);倉庫面積不得小于10平方米(經營中藥飲片的面積不得小于20平方米)。
    (2)、連鎖門店:連鎖門店營業場所面積不得小于40平方米(經
營中藥飲片的營業場所面積不得小于50平方米);可不設藥品倉庫。
    (3)、非處方藥、中藥材(飲片)(限品種供應)零售企業營業
場所使用面積不得少于20平方米,倉儲使用面積不得少于5平方米。
    4、藥品零售企業應具有與經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。經營需冷藏、陰涼保存的藥品須配備相應的設施、設備。
    5、在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域。
    五、其他:
    1、原有藥品零售企業提出變更地址、經營范圍的申請,以及因加盟零售連鎖公司或專業藥品批發公司、因企業資產出售、轉讓等情形而變更企業名稱、隸屬單位、經營者、經濟性質等事項的,按照《紹興市藥品零售連鎖、藥品零售企業設置驗收實施標準(2006年修訂)》進行驗收。
    2、以加盟零售連鎖公司或專業藥品批發公司的形式提出設置申請的新開辦藥品零售企業,按照《紹興市藥品零售連鎖、藥品零售企業設置驗收實施標準(2006年修訂)》進行驗收。
    3、專業藥品批發公司申請設置零售藥店參照藥品零售連鎖門店的設置標準。
    六、本《驗收標準》由紹興市食品藥品監督管理局負責解釋。
   

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